Bravecto (fluralanerio vietinis tirpalas) katėms

Bravecto (fluralanerio vietinis tirpalas) katėmsŠiame puslapyje pateikiama informacija apie Bravecto (vietinį fluralanerio tirpalą) katėms naudoti veterinarijoje .
Paprastai pateikiama informacija apima:
  • Bravecto (fluralanerio vietinis tirpalas) katėms
  • Įspėjimai ir įspėjimai dėl Bravecto (vietinio fluralanerio tirpalo) katėms
  • „Bravecto“ (vietinio fluralanerio tirpalo) katėms nurodymas ir dozavimas

Bravecto (fluralanerio vietinis tirpalas) katėms

Šis gydymas taikomas šioms rūšims:
Įmonė: Intervet/Merck Animal Health

(Fluralaner vietinis tirpalas) katėms

Bravecto (vietinis fluralanerio tirpalas) katėms Atsargiai

Federalinis (JAV) įstatymas riboja šio vaisto vartojimą licencijuoto veterinarijos gydytojo arba jo nurodymu.



apibūdinimas

Kiekvienas mėgintuvėlis yra suformuotas taip, kad būtų suteikta mažiausia 18,2 mg/lb (40 mg/kg) kūno svorio dozė. Kiekviename mililitre yra 280 mg fluralanerio.

Cheminis fluralanerio pavadinimas yra (±) - 4 - [5 - (3,5 - dichlorfenil) - 5 - (trifluormetil) - 4,5 - dihidroizoksazolis - 3 -il] - 2 - metil- N - [2 -okso -2 - (2,2,2 -trifluoretilamino) etil] benzamido. Neaktyvios sudedamosios dalys: dimetilacetamidas, glikofurolis, dietiltoluamidas, acetonas

Bravecto (fluralanerio vietinis tirpalas) katėms

Bravecto naikina suaugusias blusas ir yra skirtas blusų užkrėtimo gydymui ir profilaktikai (Ctenocephalides katė) ir gydymas bei kontrolė Ixodes scapularis (juodakojų erkių) užkrėtimas 12 savaičių 6 mėnesių ir vyresnėms katėms ir kačiukams, sveriantiems 2,6 svaro ar daugiau.



Bravecto taip pat skirtas gydyti ir kontroliuoti Dermacentor variabilis (Amerikos šunų erkių) 8 savaičių ir vyresnių kačių ir kačiukų užkrėtimas 8 savaites ir sveriantis 2,6 svaro ar daugiau.

ip 109 tabletė, kas tai yra

Dozavimas ir administravimas

Bravecto turi būti vartojamas vietiškai kaip viena dozė kas 12 savaičių pagal Dozavimo tvarkaraštis nurodyta mažiausia dozė yra 18,2 mg/lb (40 mg/kg) kūno svorio.

Bravecto gali būti skiriamas kas 8 savaites, jei yra galimas poveikis Dermacentor variabilis erkės (žr Efektyvumas ).



Dozavimo tvarkaraštis:

Kūno svorio diapazonai (lb)

Fluralanerio kiekis (mg/mėgintuvėlis)

Vamzdžiai administruojami

2.6 - 6.2

112,5

Vienas

> 6.2 - 13.8

250

Vienas

> 13,8 - 27,5 *

500

Vienas

* Katėms, sveriančioms daugiau nei 27,5 svaro, reikia skirti atitinkamą mėgintuvėlių derinį.

1 žingsnis: Prieš pat naudojimą atidarykite maišelį ir išimkite vamzdelį. Laikykite vamzdelį gofruotu galu, dangtelį laikydami vertikalioje padėtyje (galiukas aukštyn). Dangtelis turi būti pasuktas pagal laikrodžio rodyklę arba prieš laikrodžio rodyklę vieną pilną apsisukimą. Dangtelis suprojektuotas taip, kad liktų ant tūbelės dozavimui, todėl jo negalima nuimti. Vamzdelis yra atidarytas ir paruoštas naudoti, kai jaučiamas plombos lūžis.

2 žingsnis: Taikymo metu katė turi stovėti arba gulėti nugara horizontaliai. Skirkite kailį administravimo vietoje. Vamzdelio galiuką statykite vertikaliai prie odos prie katės kaukolės pagrindo.

3 žingsnis: Suspauskite mėgintuvėlį ir švelniai tepkite visą Bravecto turinį tiesiai ant odos, esančios katės kaukolės apačioje. Venkite naudoti per daug tirpalo, dėl kurio dalis tirpalo gali tekėti ir varvėti nuo katės. Jei reikia antros dėmės, kad išvengtumėte nutekėjimo, antrąją dėkite šiek tiek už pirmosios vietos.

Gydymas Bravecto gali būti pradėtas bet kuriuo metų laiku ir gali būti tęsiamas ištisus metus be pertraukos.

Kontraindikacijos

Nėra žinomų kontraindikacijų dėl produkto naudojimo.

ĮSPĖJIMAI

Žmonių įspėjimai:

Ne žmonių naudojimui. Šį ir visus vaistus laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Nelieskite ir neleiskite vaikams susisiekti su naudojimo vieta, kol jie neišdžius.

Iki naudojimo laikykite gaminį originalioje pakuotėje, kad vaikai negalėtų tiesiogiai prieiti prie gaminio. Dirbdami su produktu, nevalgykite, negerkite ir nerūkykite. Vengti patekimo ant odos ir į akis. Patekus į akis, lėtai ir švelniai praplaukite akis vandeniu. Iš karto po produkto naudojimo kruopščiai nuplaukite rankas ir kontaktinę odą muilu ir vandeniu.

Produktas yra labai degus. Laikyti atokiau nuo karščio, kibirkščių, atviros liepsnos ar kitų uždegimo šaltinių.

Atsargumo priemonės

Tik vietiniam naudojimui. Venkite nuryti. (pamatyti Gyvūnų sauga ).

Fluralaneris priklauso izoksazolino klasei. Ši klasė buvo susijusi su neurologinėmis nepageidaujamomis reakcijomis, įskaitant drebulį, ataksiją ir traukulius. Buvo pranešta apie neurologines nepageidaujamas reakcijas katėms, vartojančioms izoksazolino klasės vaistus, net ir katėms, kurios anksčiau nebuvo sirgusios neurologiniais sutrikimais. Naudokite atsargiai katėms, kurioms anksčiau buvo neurologinių sutrikimų.

Nebuvo įrodyta, kad Bravecto yra veiksmingas 12 savaičių jaunesniems nei 6 mėnesių kačiukams. Bravecto nėra veiksmingas prieš Dermacentor variabilis erkės praėjus daugiau nei 8 savaitėms po dozavimo (žr Efektyvumas ).

Bravecto saugumas veisiamoms, nėščioms ir žindančioms katėms nenustatytas.

Bravecto veiksmingumas po maudymosi ar panardinimo į vandenį nebuvo įvertintas.

Nepageidaujamos reakcijos

Gerai kontroliuojamame JAV lauko tyrime, kuriame iš viso dalyvavo 161 namų ūkis ir 311 gydytų kačių (224 su fluralaneriu ir 87 su vietine aktyvia kontrole), rimtų nepageidaujamų reakcijų nebuvo.

Kačių su nepageidaujamomis reakcijomis (AR) procentas lauko tyrime

Nepageidaujama reakcija (AR)

Bravecto grupė: kačių, sergančių AR, procentas 105 dienų tyrimo metu

(n = 224 katės)

Kontrolinė grupė: kačių, sergančių AR, procentas 84 dienų tyrimo metu

(n = 87 katės)

Vėmimas

7,6%

6,9%

Niežulys

5,4%

11,5%

Viduriavimas

4,9%

1,1%

Plykimas

4,9%

4,6%

Sumažėjęs apetitas

3,6%

0,0%

Letargija

3,1%

2,3%

Šašai/opiniai pažeidimai

2,2%

3,4%

Lauko tyrime dvi katės, gydytos fluralanerio vietiniu tirpalu, patyrė ataksiją. Viena katė tapo ataksiška, pakreipusi dešinę galvą praėjus 34 dienoms po pirmosios dozės. Katė pagerėjo per savaitę nuo antibiotikų vartojimo pradžios. Ataksija ir dešinės galvos pakreipimas kartu su šoniniu atsilošimu pasikartojo praėjus 82 dienoms po pirmosios dozės suleidimo. Katė pasveiko vartodama antibiotikus ir praėjus 92 dienoms po pirmosios dozės sušvirkštė vietinio fluralanerio tirpalo, o tyrimo metu jokių kitų pakitimų nenustatyta. Antroji katė tapo ataksiška praėjus 15 dienų po pirmosios dozės gavimo ir kitą dieną pasveiko. Praėjus 82 dienoms po pirmosios dozės, katė buvo pakartotinai sušvirkšta vietinio fluralanerio tirpalo, o tyrimo metu jokių kitų pakitimų nebuvo.

Atliekant Europos lauko tyrimą, dvi katės iš to paties namų ūkio per vieną dieną po vartojimo patyrė drebulį, mieguistumą ir anoreksiją. Abiejų kačių simptomai išnyko per 48–72 valandas.

Europos lauko tyrime buvo gauti trys pranešimai apie žmogaus veido dermatitą po glaudaus kontakto su vartojimo vieta, kuris įvyko per 4 dienas po vartojimo.

Kontaktinė informacija:

Norėdami gauti saugos duomenų lapo (SDS) kopiją arba pranešti apie įtariamus nepageidaujamus reiškinius, kreipkitės į „Merck Animal Health“ telefonu 1-800-224-5318. Papildomos informacijos galite rasti www.bravecto.com.

Norėdami gauti papildomos informacijos apie pranešimus apie nepageidaujamus narkotikų vartojimo su gyvūnais susijusius vaistus, susisiekite su FDA adresu 1-888-FDA-VETS arba http://www.fda.gov/reportanimalae.

Klinikinė farmakologija

Didžiausia fluralanerio koncentracija pasiekiama praėjus 7–21 dienai po vietinio vartojimo, o pusinės eliminacijos laikas yra nuo 11 iki 13 dienų.

Veikimo:

Fluralaner yra skirtas sisteminiam naudojimui ir priklauso izoksazolino pakeistų benzamido darinių klasei. Fluralaneris yra nariuotakojų nervų sistemos inhibitorius. Fluralanerio veikimo būdas yra ligando jungiamų chlorido kanalų (gama-aminosviesto rūgšties (GABA) receptorių ir glutamato receptorių) antagonizmas.

Efektyvumas

Gerai kontroliuojamo Europos laboratorinio tyrimo metu Bravecto praėjus 8 valandoms po gydymo nužudė 100% blusų, o gyvų blusų skaičius katėms sumažėjo> 98% per 12 valandų po gydymo arba 12 savaičių po užkrėtimo. Gerai kontroliuojamuose laboratoriniuose tyrimuose Bravecto parodė> 94% veiksmingumą prieš Ixodes scapularis 48 valandas po užkrėtimo 12 savaičių. Bravecto parodė> 98% veiksmingumą prieš Dermacentor variabilis 48 valandas po užkrėtimo 8 savaites, tačiau nepavyko įrodyti ≥ 90% veiksmingumo praėjus 8 savaitėms.

Gerai kontroliuojamame JAV lauko tyrime viena Bravecto dozė 12 savaičių sumažino blusas ≥99%. Katėms, kurioms pasireiškė alerginis blusų dermatitas, pasireiškė eritema, alopecija, papulės, svarstyklės, pluta ir ekscitacija, nes tiesiog pašalino blusų užkrėtimą.

Gyvūnų sauga:

Saugos tyrimo riba: Saugumo ribos tyrimo metu Bravecto buvo skiriamas vietiškai 11–13 savaičių (vidutinis 12 savaičių amžius) seniems kačiukams, 1, 3 ir 5 kartus didesnei už žymėtą 93 mg/kg dozę 3, 8 savaites intervalais (8 katės grupėje). Kontrolinės grupės (0X) katės buvo gydomos mineraliniu aliejumi.

Nebuvo kliniškai reikšmingo, su gydymu susijusio poveikio fiziniam tyrimui, kūno svoriui, maisto vartojimui, klinikinei patologijai (hematologijai, klinikinei chemijai, krešėjimo tyrimams ir šlapimo analizei), bendrai patologijai, histopatologijai ar organų svoriui. Kosmetiniai pokyčiai naudojimo vietoje apėmė plaukų matymą/susikaupimą/susisukimą, drėgmę ar riebumą.

Burnos saugumo tyrimas: Saugumo tyrimo metu 6–7 mėnesių kačiukams buvo išgerta viena Bravecto vietinio tirpalo dozė, vartojant 1X didžiausią nurodytą 93 mg/kg dozę. Kontrolinės grupės (0X) kačiukai buvo geriami fiziologiniu tirpalu.

Nebuvo kliniškai reikšmingo, su gydymu susijusio poveikio fiziniam tyrimui, kūno svoriui, maisto vartojimui, klinikinei patologijai (hematologijai, klinikinei chemijai, krešėjimo tyrimams ir šlapimo analizei), bendrai patologijai, histopatologijai ar organų svoriui. Visiems gydomiems kačiukams seilėtekis pasireiškė, o keturiems iš šešių - kosulys iškart po vartojimo. Vienam gydytam kačiukui atsirado vėmimas praėjus 2 valandoms po vartojimo.

Gerai kontroliuojamo lauko tyrimo metu Bravecto buvo vartojamas kartu su kitais vaistais, tokiais kaip vakcinos, antihelmintikai, antibiotikai, steroidai ir raminamieji. Vartojant Bravecto kartu su kitais vaistais, nepageidaujamų reakcijų nepastebėta.

Laikymo sąlygos:

Laikyti ne aukštesnėje kaip 86 ° F (30 ° C) temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Maišelį reikia atidaryti tik prieš pat naudojimą.

Kaip tiekiamas

Bravecto yra trijų stiprumų, skirtų naudoti katėms (112,5, 250 ir 500 mg fluralanerio mėgintuvėlyje). Kiekvienas vamzdelis supakuotas atskirai į maišelį. Produktas gali būti tiekiamas 1 arba 2 vamzdeliuose dėžutėje.

Patvirtinta FDA pagal NADA # 141-459

Platina: Intervet Inc (d/b/a Merck Animal Health), Madison, NJ 07940

Fluralaneris (veiklioji medžiaga) Pagaminta Japonijoje.

Sukurta JAV

Autorių teisės © 2016, 2019 „Intervet Inc“, „Merck & Company Inc.“ dukterinė įmonė. Visos teisės saugomos

Rev. 04/19

179726 R3 021378

CPN: 1047519.2

MERCK GYVŪNŲ SVEIKATA
„Intervet Inc.

2 GIRALDA FARMS, MADISON, NJ, 07940
Klientų aptarnavimas: 800-521-5767
Užsakymo stalas: 800-648-2118
Techninė tarnyba (kompanioninis gyvūnas): 800-224-5318
Techninė tarnyba (gyvuliai): 800-211-3573
Faksas: 973-937-5557
Interneto svetainė: www.merck-animal-health-usa.com
Buvo dedamos visos pastangos, kad būtų užtikrintas „Bravecto“ (vietinis fluralanerio tirpalas), skirto kačių informacijai, tikslumas. Tačiau skaitytojai lieka atsakingi, kad susipažintų su JAV produkto etiketėje arba pakuotės lape esančia informacija apie produktą.

Autorių teisės © 2021 Animalytix LLC. Atnaujinta: 2021-07-29