Novolin 70/30

Novolin 70/30

Bendrasis pavadinimas: 70% žmogaus insulino izofano ir 30% įprasto insulino
Dozavimo forma: injekcija, suspensija
Narkotikų klasė: Insulinas

Mediciniškai peržiūrėjo Varixcare.cz. Paskutinį kartą atnaujinta 2020 m. Rugsėjo 21 d.



PACIENTO PAKUOTĖS INSERT

Informacija apie pacientą Novolin®70/30



NOVOLINAS®70/30 (NO-voe-lin)

70% NPH, žmogaus insulino izofano suspensija ir



30% įprastos žmogaus insulino injekcijos

(rekombinantinės DNR kilmės)100vienetų/ml

kam vartojamas klonidinas

Svarbu:



Žinokite savo insuliną. Nekeiskite naudojamo insulino tipo, nebent tai nurodė jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas. Vartojant kitokio tipo insuliną, gali tekti keisti vartojamo insulino kiekį ir tinkamiausią insulino vartojimo laiką.

Įsitikinkite, kad žinote jums paskirto insulino tipą ir stiprumą.

Prieš pradėdami vartoti Novolin 70/30, perskaitykite paciento informacinį lapelį ir kiekvieną kartą, kai gausite papildymą. Gali būti naujos informacijos. Šis informacinis lapelis nepakeičia jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo apie diabetą ar gydymą. Įsitikinkite, kad žinote, kaip valdyti diabetą. Paklauskite savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo, jei turite klausimų apie diabeto gydymą.

Kas yra Novolin 70/30?

Novolin 70/30 yra dirbtinis insulinas (rekombinantinės DNR kilmės), kuris yra 70% NPH, žmogaus insulino izofano suspensijos ir 30% įprastos žmogaus insulino injekcijos mišinys, kuris yra struktūriškai identiškas žmogaus kasos gaminamam insulinui. vartojamas aukštam cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti pacientams, sergantiems cukriniu diabetu.

Kas neturėtų naudoti Novolin 70/30?

Novolin 70/30 vartoti negalima, jei:

  • Jūsų cukraus kiekis kraujyje yra per mažas (hipoglikemija).
  • Esate alergiškas bet kuriai Novolin 70/30 medžiagai. Šio informacinio lapelio pabaigoje rasite visą Novolin 70/30 sudedamųjų dalių sąrašą. Pasitarkite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju, jei nesate tikri.

Pasakykite savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui:

  • apie visas jūsų sveikatos būkles. Ligos gali turėti įtakos jūsų insulino poreikiui ir Novolin dozei 70/30.
  • jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi.Jūs ir jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas turėtumėte kalbėti apie geriausią diabeto gydymo būdą nėštumo ar žindymo laikotarpiu. Nėščioms ir žindančioms moterims Novolin 70/30 netirtas.
  • apie visus vartojamus vaistus,įskaitant receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus ir vaistažoles. Daugelis vaistų gali paveikti cukraus kiekį kraujyje ir insulino poreikį. Jei vartojate kitų vaistų, Novolin 70/30 dozę gali tekti pakeisti.

Žinokite, kokius vaistus vartojate.Turėkite su savimi vaistų sąrašą, kad gavę naują vaistą galėtumėte parodyti savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams.

Kaip vartoti Novolin 70/30?

Naudokite „Novolin 70/30“ tik tada, kai jis atrodo drumstas ar pieniškas. Gali būti oro burbuliukų. Tai normalu. Jei nuosėdos (baltos nuosėdos buteliuko apačioje) tapo gumuluotos arba granuliuotos arba ant buteliuko sienos susidarė kietų dalelių nuosėdos, nenaudokite jų ir skambinkite Novo Nordisk telefonu 1-800- 727-6500. Šio insulino vartoti negalima, jei buteliuke esantis skystis išlieka skaidrus po to, kai buteliukas buvo švelniai pasuktas.

„Novolin 70/30“ yra:

  • 10 ml buteliukų (mažų buteliukų), skirtų naudoti su švirkštu

Perskaitykite naudojimo instrukcijas, pateiktas kartu su „Novolin 70/30“ produktu.Jei turite klausimų, pasitarkite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju. Prieš pradėdamas vartoti Novolin 70/30, sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas turėtų parodyti, kaip švirkšti. Vykdykite savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo nurodymus, kad pakeistumėte insulino dozę.

  • Vartokite Novolin 70/30 tiksliai taip, kaip nurodyta.
  • Novolin 70/30 yra vidutinio veikimo insulinas.Novolin 70/30 poveikis pradeda veikti & frac12; valandą po injekcijos.
  • Didžiausias cukraus kiekį kraujyje mažinantis poveikis yra nuo 2 iki 12 valandų po injekcijos. Šis cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas gali trukti iki 24 valandų.
  • Naudojant Novolin 70/30,bet koks insulino keitimas turi būti atliekamas atsargiai ir tik prižiūrint gydytojui. Pakeitus insuliną, taip pat gali tekti keisti geriamųjų vaistų nuo diabeto dozes.
  • Nemaišykite Novolin 70/30su bet kokiais insulinais.
  • Sušvirkškite Novolin 70/30 į skrandžio, viršutinės rankų, sėdmenų ar kojų odos odą.Jei švirkščiate vaistą į skrandžio srities odą, Novolin 70/30 gali greičiau paveikti cukraus kiekį kraujyje.Niekada neleiskite Novolin 70/30 į veną ar į raumenis.
  • Su kiekviena doze pakeiskite (pasukite) injekcijos vietą pasirinktoje srityje (pavyzdžiui, skrandyje ar žasto srityje). Negalima švirkšti į tą pačią vietą kiekvienai injekcijai.
  • Pavartojus per didelę Novolin 70/30 dozę, cukraus kiekis kraujyje gali sumažėti (hipoglikemija).Lengvą cukraus kiekio kraujyje sumažėjimą (hipoglikemiją) galite išgerti arba iš karto suvalgyti ką nors saldaus (vaisių sultis, cukraus saldainius ar gliukozės tabletes). Svarbu nedelsiant gydyti mažą cukraus kiekį kraujyje (hipoglikemiją), nes tai gali pablogėti ir galite prarasti sąmonę. Jei apalpsite, jums iš karto prireiks kito asmens pagalbos ar greitosios medicinos pagalbos, taip pat reikės gydyti gliukagono injekcija arba gydytis ligoninėje. Žr. Koks galimas Novolin šalutinis poveikis 70/30? daugiau informacijos apie mažą cukraus kiekį kraujyje (hipoglikemiją).
  • Pamiršus pavartoti Novolin 70/30, cukraus kiekis kraujyje gali per daug pakilti (hiperglikemija).Jei aukštas cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija) negydomas, tai gali sukelti diabetinę ketoacidozę, kuri gali sukelti rimtų problemų, tokių kaip sąmonės praradimas (kisti), koma ar net mirtis. Vykdykite savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo nurodymus, kaip gydyti aukštą cukraus kiekį kraujyje (hiperglikemiją), ir pasikalbėkite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju, jei padidėjęs cukraus kiekis kraujyje jums yra problema. Sunkus ar nuolatinis aukštas cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija) reikalauja skubios sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo įvertinimo ir gydymo. Žinokite savo padidėjusio cukraus kiekio kraujyje (hiperglikemijos) ir diabetinės ketoacidozės simptomus, kurie gali apimti:
  • padidėjęs troškulys
  • vaisių kvapas kvėpuojant
  • dažnas šlapinimasis ir dehidratacija
  • didelis cukraus ir ketonų kiekis šlapime
  • sumišimas ar mieguistumas
  • pykinimas, vėmimas (vėmimas) ar pilvo skausmas
  • apetito praradimas
  • sunku kvėpuoti
  • Patikrinkite cukraus kiekį kraujyje.Paklauskite savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo, kaip dažnai turėtumėte tikrinti cukraus kiekį kraujyje dėl hipoglikemijos (per mažas cukraus kiekis kraujyje) ir hiperglikemijos (per didelis cukraus kiekis kraujyje).

Jūsų insulino dozę gali tekti keisti dėl:

  • liga
  • dietos pakeitimas
  • stresas
  • fizinio aktyvumo ar mankštos pasikeitimas
  • kitų vartojamų vaistų
  • chirurgija

Instrukcijos, kaip paruošti ir atlikti injekciją, pateikiamos šios paciento informacijos pabaigoje.

Ką reikėtų vengti naudojant Novolin 70/30?

  • Alkoholis.Vartojant Novolin 70/30, alkoholis, įskaitant alų ir vyną, gali turėti įtakos cukraus kiekiui kraujyje.
  • Vairavimas ir mechanizmų valdymas. Jums gali būti sunku susikaupti ar reaguoti, jei turite mažą cukraus kiekį kraujyje (hipoglikemiją). Būkite atsargūs vairuodami automobilį ar valdydami mechanizmus. Paklauskite savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo, ar gerai vairuoti, jei dažnai turite:
    • mažas cukraus kiekis kraujyje
    • sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje įspėjamųjų požymių arba jų visai nėra

Koks galimas Novolin 70/30 šalutinis poveikis?

Mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija).Hipoglikemijos (mažo cukraus kiekio kraujyje) simptomai gali būti:

  • prakaitavimas
  • koncentracijos sutrikimas ar sumišimas
  • galvos svaigimas ar apsvaigimas
  • neryškus matymas
  • drebulys
  • neaiški kalba
  • alkis
  • nerimas, dirglumas ar nuotaikos pokyčiai
  • greitas širdies plakimas
  • galvos skausmas
  • lūpų ir liežuvio dilgčiojimas

Sunkus cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas (hipoglikemija) gali sukelti sąmonės netekimą (traukulį), traukulius ir mirtį. Žinokite mažo cukraus kiekio kraujyje simptomus. Vykdykite savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo nurodymus, kaip gydyti mažą cukraus kiekį kraujyje. Pasitarkite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju, jei mažas cukraus kiekis kraujyje yra problema.

  • Sunki alerginė reakcija (viso kūno reakcija). Jei išsivysto, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbosbėrimas visame kūne, pasunkėjęs kvėpavimas, greitas širdies plakimas ar prakaitavimas.
  • Reakcijos injekcijos vietoje (vietinė alerginė reakcija).Injekcijos vietoje gali atsirasti paraudimas, patinimas ir niežulys. Jei odos reakcijos išlieka arba jos yra sunkios, pasitarkite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju. Jums gali tekti nutraukti Novolin 70/30 vartojimą ir naudoti kitą insuliną. Nešvirkškite insulino į paraudusią, patinę ar niežtinčią odą.
  • Oda injekcijos vietoje sustorėja arba atsiranda duobių (lipodistrofija).Pakeiskite (pasukite) insulino injekcijos vietą, kad išvengtumėte šių odos pokyčių. Nešvirkškite insulino į tokio tipo odą.
  • Rankų ir kojų patinimas
  • Regėjimo pokyčiai
  • Mažas kalio kiekis kraujyje (hipokalemija)

Tai ne visi galimi Novolin 70/30 šalutiniai poveikiai. Daugiau informacijos teiraukitės savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo ar vaistininko.

Kreipkitės į gydytoją dėl medicininės pagalbos dėl šalutinio poveikio. Apie šalutinį poveikį galite pranešti FDA 1-800-FDA-1088.

Kaip laikyti Novolin 70/30?

Visi neatidaryti Novolin 70/30:

  • Visą neatidarytą Novolin 70/30 laikykite šaldytuve nuo 36 ° C°iki 46°F (2°iki 8°C).
  • Negalima užšaldyti. Nenaudokite Novolin 70/30, jei jis buvo užšaldytas.
  • Jei šaldyti neįmanoma, neatidarytą buteliuką galima laikyti kambario temperatūroje iki 6 savaičių (42 dienas), kol jis laikomas ne aukštesnėje kaip 25 ° C (77 ° F) temperatūroje.
  • Neatidarytą Novolin 70/30 laikyti dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Naudojamas Novolin 70/30:

Buteliukai

  • Laikykite kambario temperatūroje žemiau 77 ° F (25 ° C) iki 6 savaičių (42 dienas).
  • Buteliukus laikykite atokiau nuo tiesioginių karščių ar šviesos.
  • Atidarytą buteliuką išmeskite po 6 savaičių (42 dienų) naudojimo, net jei buteliuke liko insulino.
  • Neatidarytus buteliukus galima vartoti iki tinkamumo laiko, nurodyto „Novolin 70/30“ etiketėje, jei vaistas buvo laikomas šaldytuve.

Bendri patarimai apie Novolin 70/30

Novolin 70/30 vartojamas tik diabetui gydyti. Vaistai kartais skiriami ligoms, kurios nėra paminėtos paciento lapelyje. Nenaudokite Novolin 70/30 esant būklei, kuriai ji nebuvo skirta. Neduokite Novolin 70/30 kitiems žmonėms, net jei jie turi tuos pačius simptomus. Tai gali jiems pakenkti.

Šiame lapelyje apibendrinta svarbiausia informacija apie Novolin 70/30. Jei norite gauti daugiau informacijos apie Novolin 70/30 ar diabetą, pasitarkite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju. Norėdami gauti daugiau informacijos, skambinkite 1-800-727-6500 arba apsilankykite www.novonordisk-us.com.

Naudingą informaciją diabetu sergantiems žmonėms skelbia Amerikos diabeto asociacija, 1701 N Beauregard Street, Alexandria, VA 22311 ir www.diabetes.org.

„Novolin 70/30“ sudedamosios dalys yra:

  • 70% NPH, žmogaus insulino izofano suspensija ir 30% įprastos žmogaus insulino injekcijos (rekombinantinės DNR kilmės)
  • Metakrezolis
  • Cinko chloridas
  • Glicerolis
  • Natrio hidroksidas
  • Vandenilio chlorido rūgštis
  • Fenolis
  • Protamino sulfatas
  • Dinatrio fosfato dihidratas
  • Injekcinis vanduo

Visuose Novolin 70/30 buteliukuose nėra latekso.

Išleidimo data: 2010 m. Gegužės 14 d

Versija: 5

Novolin®ir „Novo Nordisk“®yra „Novo Nordisk A/S“ prekių ženklai.

© 2005-2010 Novo Nordisk A / S

Gamintojas:

Novo Nordisk A / S

DK-2880 Bagsvaerd, Danija

Norėdami gauti informacijos apie „Novolin 70/30“, susisiekite:

„Novo Nordisk Inc.

100 College Road West

Prinstonas, Naujasis Džersis 08540

________________________

Paciento naudojimo instrukcijos

Novolin®70/30 10 ml buteliukas (100 vienetų/ml, U-100)

Prieš pradėdami, surinkite visas medžiagas, kurias turėsite naudoti insulino injekcijai paruošti ir suleisti.

Niekada nenaudokite švirkštų ir adatų.

Kaip turėčiau naudoti Novolin 70/30 buteliuką?

  1. Patikrinkite, ar turite tinkamo tipo insuliną.
  2. Pažvelkite į buteliuką ir insuliną. Insulinas turi būti drumstos arba pieniškos suspensijos. Prieš pirmąjį naudojimą apsauginis dangtelis turi būti uždėtas. Jei dangtelis buvo nuimtas prieš pirmą kartą naudojant buteliuką arba jei nuosėdos (baltos nuosėdos buteliuko apačioje) pasidarė gabalinės arba granuliuotos arba ant buteliuko sienos susidarė kietų dalelių , nenaudokite jo ir skambinkite „Novo Nordisk“ telefonu 1-800-727-6500.
  3. Nuplaukite rankas muilu ir vandeniu. Jei valote injekcijos vietą alkoholiu suvilgytu tamponu, prieš injekciją leiskite injekcijos vietai išdžiūti. Pasitarkite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju, kaip pakeisti injekcijos vietas ir kaip suleisti injekciją.
  4. Jei naudojate naują buteliuką, nuimkite nuo pažeidimo apsaugotą dangtelį. Guminį kamštį nuvalykite alkoholiu suvilgytu tamponu.
  5. Švelniai susukite buteliuką rankose 10 kartų, kad susimaišytų. Ši procedūra turi būti atliekama buteliuką horizontalioje padėtyje. Valcavimo procedūra turi būti kartojama tol, kol suspensija bus vienodai balta ir drumstas. Purtant prieš pat suleidžiant dozę į švirkštą, gali atsirasti burbuliukų ar putų, dėl kurių gali atsirasti netinkama insulino dozė.
  6. Patraukite stūmoklį ant švirkšto, kol juodas galas pasieks nurodytą vienetų skaičių.
  7. Stumkite adatą per guminį buteliuko kamštį ir iki galo įstumkite stūmoklį, kad į buteliuką patektų oro.
  8. Apverskite buteliuką ir švirkštą aukštyn kojomis ir lėtai patraukite stūmoklį atgal iki kelių vienetų, viršydami teisingą dozę.
  9. Jei yra oro burbuliukų, švelniai bakstelėkite švirkštą pirštu, kad oro burbuliukai pakiltų į viršų. Tada lėtai stumkite stūmoklį iki tinkamos dozės žymos. Šis procesas turėtų perkelti visus švirkšte esančius oro burbuliukus atgal į buteliuką.
  10. Patikrinkite, ar švirkšte yra tinkama Novolin 70/30 dozė.
  11. Ištraukite švirkštą su adata iš buteliuko guminio kamščio.
  12. Prieš įkišant adatą, gydytojas turi pasakyti, ar reikia suspausti odą. Tai gali skirtis priklausomai nuo paciento, todėl svarbu pasiteirauti gydytojo, ar negavote nurodymų, kaip suspausti odą. Įdėkite adatą į odą. Norėdami sušvirkšti insulino, paspauskite švirkšto stūmoklį. Baigę švirkšti insuliną, ištraukite adatą iš odos. Ant adatos galiuko galite matyti lašą Novolin 70/30. Tai normalu ir neturi įtakos ką tik gautai dozei. Jei ištraukę adatą iš odos matote kraują, lengvai paspauskite injekcijos vietą marlės gabalėliu arba suvilgytu tamponu.Netrinkite vietos.
  13. Po injekcijos adatos neuždenkite. Įdėkite panaudotus švirkštus, adatas ir panaudotus insulino buteliukus į vienkartinį aštrių aštrių daiktų indą arba tam tikros rūšies kietą plastikinį ar metalinį indą su užsukamu dangteliu, pvz., Ploviklio buteliuką ar kavos skardinę.
  14. Paklauskite savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo, kaip teisingai išmesti panaudotus švirkštus ir adatas. Gali būti valstybės ar vietos įstatymai, kaip teisingai išmesti panaudotus švirkštus ir adatas. Neišmeskite panaudotų adatų ir švirkštų į buitines šiukšles ar perdirbkite.

________________________

Informacija pacientui

Novolin®70/30 PenFill®

70% NPH, žmogaus insulino izofano suspensija ir

30% įprastos žmogaus insulino injekcijos

(rekombinantinės DNR kilmės)

3 ml vienkartinė kasetė

(300 vienetų vienoje kasetėje)

100 vienetų/ml (U-100)

Prieš naudodami šį produktą, atidžiai perskaitykite šį lapelį.

Atkreipkite dėmesį į specialias instrukcijas, pateiktas skyriuje INJEKCIJOS PARUOŠIMAS.

Novolin®70/30 PenFill®3 ml yra skirtas naudoti su Novo Nordisk®3 ml su PenFill kasetėmis suderinami insulino tiekimo įtaisai, pridedant NovoPen arba be jo®3 „PenMate“®ir „NovoFine“®vienkartinės adatos.

PenFill®kasetė skirta tik vienam asmeniui. Žr. Skyrių SVARBU.

ĮSPĖJIMAS

BET KOKIAS INSULINO PAKEITIMAS TURĖTŲ BŪTI ATSARGIAI IR TIK TIK PASTABA. GYRUMO, STIPRUMO, ŽENKLO (GAMINTOJO), TIPO (REGULARAR, NPH, LENTE) PAKEITIMAI®Ir kt.), RŪŠYS (JAUTIENAS, KIAULĖ, JAUTIENA, ŽMONĖ) IR (arba) GAMYBOS METODAS (rekombinantinė DNR VERSUS GYVŪNŲ ŠALTINIO INSULINAS) GALIMA PADĖTI DOZĖS PAKEITIMO.

YPATINGA PRIEŽIŪRA TURI BŪTI ATLIKTA, KAI PERDAVIMAS IŠ STANDARTINĖS JAUTIENOS ARBA MIŠYTŲ RŪŠIŲ INSULIUOJAMAS Į Grynintą kiaulieną ar ŽMONIŲ INSULINĄ. JEI REIKIA DOZAVIMO REGULIAVIMO, JIS BŪTINAI BŪS BŪTAS BŪTINAS BŪTINAS PIRMĄ KELIĄ DIENĄ ARBA KELIŲ SAVAITIŲ PERIODĄ. BET KOKIAS GYDYMO PAKEITIMAS TURĖTŲ būti atidžiai stebimas.

SKAITYKITE SKIRSNIUS INSULININĖ REAKCIJA IR ŠOKAS IR DIABETINĖ KETOACIDOZĖ IR KOMA HIPOGLIKEMIJOS (MAŽO KRAUJO GLIUKOZĖS) IR HIPERGLIKEMIJOS (AUKŠTO KRAUJO GLIUKozĖS) Simptomams.

INSULINAS NAUDOJIMAS DIABETUI

Jūsų gydytojas paaiškino, kad sergate cukriniu diabetu ir kad gydymas apima insulino injekcijas arba insulino terapiją kartu su geriamuoju vaistu nuo diabeto. Paprastai insuliną gamina kasa - liauka, esanti už skrandžio. Be insulino gliukozė (paprastas cukrus, pagamintas iš suvirškinto maisto) patenka į kraują ir negali patekti į kūno ląsteles. Kai kurie pacientai, negaminantys pakankamai insulino arba negalintys tinkamai panaudoti insulino, turi vartoti injekciją, kad kontroliuotų gliukozės kiekį kraujyje.

Kiekvienas diabeto atvejis yra skirtingas ir reikalauja tiesioginės ir nuolatinės medicininės priežiūros. Gydytojas jums pasakė, kokio tipo, stiprumo ir kiekio insulino reikia vartoti, ir kada (-ais) jį reikia švirkšti, taip pat aptarė su jumis dietą ir mankštos tvarkaraštį. Jei turite kokių nors sunkumų ar turite klausimų, turėtumėte kreiptis į gydytoją.

INSULINŲ RŪŠYS

Galimi standartiniai ir išgryninti gyvūnų insulinai bei žmogaus insulinai. Standartiniai ir išgryninti insulinai skiriasi savo grynumo laipsniu ir neinsulino medžiagos kiekiu. Standartiniai ir išgryninti insulinai taip pat skiriasi pagal rūšių kilmę; jie gali būti jautienos, kiaulienos arba jautienos ir kiaulienos mišrios kilmės. Žmogaus insulinas savo struktūra yra identiškas žmogaus kasos gaminamam insulinui, todėl skiriasi nuo gyvūnų insulino. Insulinai skiriasi veikimo laiku; papildomos informacijos ieškokite PRODUKTO APRAŠYMAS. Jūsų gydytojas paskyrė jums tinkamą insuliną; įsitikinkite, kad įsigijote tinkamą insuliną ir prieš naudodami jį atidžiai patikrinkite.

PREKĖS APRAŠYMAS

Šioje pakuotėje yra penki (5) Novolin®70/30 PenFill®3 ml kasetės. Novolin 70/30 yra 70% NPH, žmogaus insulino izofano suspensijos ir 30% įprastos žmogaus insulino injekcijos (rekombinantinės DNR kilmės) mišinys. Šio produkto koncentracija yra 100 vienetų insulino mililitre. Tai drumstas arba pieniškas žmogaus insulino suspensija su protaminu ir cinku. Insulino medžiaga (drumzlinė medžiaga) nusėda užtaiso apačioje, todėl užtaisą reikia pasukti aukštyn ir žemyn, kaip aprašyta skyriuje „INJEKCIJOS PARUOŠIMAS“, kad turinys būtų vienodai sumaišytas prieš skiriant dozę. Novolin 70/30 veikia vidutiniškai. Novolin 70/30 poveikis prasideda maždaug & frac12; valandą po injekcijos. Didžiausias poveikis yra nuo 2 iki 12 valandų. Visas veikimo laikas gali trukti iki 24 valandų po injekcijos.

Bet kurio insulino veikimo laikas gali labai skirtis skirtingiems asmenims arba skirtingais laikotarpiais vienam asmeniui. Dėl šio skirtumo čia išvardyti laikotarpiai turėtų būti laikomi tik bendromis gairėmis.

Šis žmogaus insulinas (rekombinantinės DNR kilmės) yra struktūriškai identiškas žmogaus kasos gaminamam insulinui. Šis žmogaus insulinas gaminamas naudojant rekombinantinę DNR technologijąSaccharomyces cerevisiae(kepimo mielės) kaip gamybos organizmas.

INSULINIO PRISTATYMO SISTEMOS

Šios Novolin 70/30 PenFill 3 ml kasetės yra skirtos naudoti su Novo Nordisk®3 ml su PenFill kasetėmis suderinami insulino tiekimo įtaisai, pridedant NovoPen arba be jo®3 „PenMate“®ir „NovoFine“®vienkartinės adatos.

SANDĖLIAVIMAS

Insuliną reikia laikyti vėsioje (2–8 ° C) vietoje, geriausia šaldytuve, bet ne šaldiklyje.Neleiskite užšalti. Laikykite Novolin 70/30 PenFill užtaisus dėžutėje, kad jie liktų švarūs ir apsaugoti nuo šviesos. Šiuo metu naudojamo „Novolin 70/30 PenFill“ užtaiso negalima laikyti šaldytuve, tačiau jį reikia laikyti kiek įmanoma vėsiau (žemiau 30 ° C) ir saugoti nuo tiesioginių karščių ir šviesos. Neužšaldytą Novolin 70/30 PenFill užtaisą reikia išmesti praėjus 10 dienų po pirmojo naudojimo, net jei jame vis dar yra Novolin 70/30 insulino.

Niekada nenaudokite „PenFill“ kasečių pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ir dėžutės.

Niekada nenaudokite „Novolin 70/30 PenFill“ užtaiso, jei nuosėdos (baltos nuosėdos) pasidarė gabalinės arba granuliuotos arba ant užtaiso sienelės susidarė kietų dalelių. Šio insulino vartoti negalima, jei maišant užtaiso skystis išlieka skaidrus.

SVARBU

Jei nesilaikysite toliau išvardytų antiseptinių priemonių, injekcijos vietoje gali atsirasti infekcijų.

- Vienkartinės adatos skirtos vienkartiniam naudojimui; jie turėtų būti naudojami tik vieną kartą ir sunaikinti.

- Nuvalykite rankas ir injekcijos vietą muilu ir vandeniu arba alkoholiu.

- Alkoholio tamponu nuvalykite insulino užtaiso guminį kamštį.

INJEKCIJOS PARUOŠIMAS

Niekada nedėkite vienkartinės adatos ant insulino švirkštimo priemonės, kol nebūsite pasiruošę injekcijai, ir nedelsdami ją nuimkite po injekcijos. Jei adata nepaimama, iš užtaiso gali išsiskirti šiek tiek skysčio, dėl kurio pasikeis insulino koncentracija (stiprumas).

Drumzlinos medžiagos insulino suspensijoje nusėda ant užtaiso dugno, todėl prieš injekciją turinį reikia sumaišyti. Šiose „Novolin PenFill“ kasetėse yra stiklo kamuolys, padedantis maišyti.

figūra 1

2 pav

Naudodami naują kasetę, pasukite kasetę aukštyn ir žemyn tarp A ir B pozicijų - žr. 1 paveikslą. Atlikite tai bent 10 kartų, kol skystis bus tolygiai baltas ir drumstas. Surinkite insulino tiekimo prietaisą vadovaudamiesi instrukcijų instrukcijomis. Vėlesnėms injekcijoms, kai kasetė jau yra prietaise, pasukite prietaisą aukštyn ir žemyn tarp A ir B pozicijų - žr. 2 paveikslą. Atlikite tai bent 10 kartų, kol skystis bus tolygiai baltas ir drumstas. Vykdykite insulino tiekimo prietaiso naudojimo instrukcijoje pateiktas instrukcijas.

Pastaba: niekada nepradėkite naujos injekcijos, nebent užtaise yra pakankamai insulino, kad būtų užtikrintas tinkamas maišymas (stikliniam rutuliui reikia pakankamai vietos judėti, kad suspensija susimaišytų).

„PenFill“ kasetėse gali būti nedidelis oro burbuliukų kiekis. Siekiant išvengti oro injekcijos ir įsitikinti, kad sušvirkšta visa insulino dozė, prieš kiekvieną injekciją reikia atlikti oro šūvį. Instrukcijos, kaip atlikti oro šūvį, pateikiamos insulino tiekimo prietaiso naudojimo instrukcijoje.

INJEKTAVIMAS

  1. Insulino injekcijai po oda tinka šios sritys: šlaunys, žastai, sėdmenys, pilvas. Nekeiskite sričių nepasitarę su gydytoju. Tikrasis injekcijos taškas turi būti keičiamas kiekvieną kartą; injekcijos vietos turi būti maždaug colio atstumu.
  2. Injekcijos vieta turi būti švari ir sausa. Suspauskite injekcinę odos vietą ir tvirtai laikykite.
  3. Laikykite prietaisą kaip pieštuką ir greitai bei tvirtai įstumkite adatą į suspaustą vietą.
  4. Atleiskite odą ir paspauskite mygtuką iki galo, kad po oda sušvirkštų insulino. Po injekcijos adata turi likti po oda mažiausiai 6 sekundes. Spauskite mygtuką iki galo nuspaustą, kol adata bus ištraukta iš odos. Tai užtikrins, kad buvo suleista visa dozė.
  5. Nešvirkškite į raumenis, nebent taip nurodė gydytojas. Jūs niekada neturėtumėte švirkšti insulino į veną. Vykdykite insulino tiekimo prietaiso naudojimo instrukcijas.
  6. Nuimkite adatą. Jei atsiranda nedidelis kraujavimas, kelias sekundes lengvai paspauskite sausu medvilniniu tamponu -netrinkite.

Pastaba: naudokite gydytojo rekomenduojamą injekcijos techniką.

NAUDOJIMAS Nėštumo metu

Ypač svarbu išlaikyti gerą diabeto kontrolę nėštumo metu, o ypatingas dėmesys turi būti skiriamas jūsų mitybai, mankštai ir insulino režimui. Jei esate nėščia ar maitinate kūdikį, pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju.

Insulino reakcija ir šokas

Insulino reakcija (hipoglikemija) atsiranda, kai gliukozės kiekis kraujyje labai sumažėja. Taip gali atsitikti, jei suvartojote per daug insulino, praleidote ar pavėlinote valgį, mankštinatės daugiau nei įprastai, per daug dirbate nevalgę arba susirgote (ypač vemiate ar karščiuojate). Hipoglikemija taip pat gali atsirasti, jei derinate gydymą insulinu ir kitus vaistus, mažinančius gliukozės kiekį kraujyje, pvz., Geriamuosius vaistus nuo diabeto ar kitus receptinius ir nereceptinius vaistus. Pirmieji insulino reakcijos simptomai paprastai atsiranda staiga. Tai gali būti šaltas prakaitas, nuovargis, nervingumas ar drebulys, greitas širdies plakimas ar pykinimas. Taip pat gali atsirasti asmenybės pasikeitimas ar sumišimas. Jei iš karto geriate ar valgote ką nors (stiklinę pieno ar apelsinų sulčių ar kelis saldainius iš cukraus), dažnai galite sustabdyti simptomų progresavimą. Jei simptomai nepraeina, kreipkitės į gydytoją - insulino reakcija gali sukelti sąmonės netekimą. Jei dėl reakcijos prarandama sąmonė, reikia nedelsiant suteikti greitąją pagalbą. Jei pasikartojo reakcija arba dėl insulino reakcijos praradote sąmonę, kreipkitės į gydytoją. Sunki hipoglikemija gali sukelti laikiną ar nuolatinį smegenų funkcijos sutrikimą ir mirtį.

Tam tikrais atvejais įspėjamųjų hipoglikemijos simptomų pobūdis ir intensyvumas gali pasikeisti. Keletas pacientų pranešė, kad perėjus prie žmogaus insulino, ankstyvieji įspėjamieji hipoglikemijos simptomai buvo mažiau ryškūs nei vartojant gyvulinio insulino.

Diabetinė ketoacidozė ir koma

Diabetinė ketoacidozė gali išsivystyti, jei organizme yra per mažai insulino. Dažniausios priežastys yra ūmi liga ar infekcija arba nepakankamas insulino suleidimas injekcijos būdu. Jei sergate, turėtumėte patikrinti, ar šlapime nėra ketonų. Diabetinės ketoacidozės simptomai paprastai pasireiškia palaipsniui, per kelias valandas ar dienas, ir apima mieguistumą, veido paraudimą, troškulį ir apetito praradimą. Nedelsdami praneškite gydytojui, jei šlapimo testas teigiamas dėl ketonų (acetono) arba jei turite kokių nors iš šių simptomų. Greitas, sunkus kvėpavimas ir greitas pulsas yra sunkesni simptomai, todėl nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Sunki, ilgalaikė hiperglikemija gali sukelti diabetinę komą ir mirtį.

NEPALANKIOS REAKCIJOS

Kai kuriems diabetu sergantiems žmonėms insulino injekcijos vietoje parausta, patinsta ir niežti oda. Tai vadinama vietine reakcija ir gali atsirasti, jei injekcija atliekama netinkamai, oda yra jautri valymo tirpalui arba esate alergiškas vartojamam insulinui. Jei pasireiškia vietinė reakcija, pasakykite gydytojui.

Generalizuota alergija insulinui pasireiškia retai, tačiau ją sukėlus gali atsirasti rimtų reakcijų, įskaitant odos bėrimą ant kūno, dusulį, greitą pulsą, prakaitavimą ir kraujospūdžio sumažėjimą. Jei atsiranda bet kuris iš šių simptomų, turite kreiptis į greitąją medicinos pagalbą.

Jei pasireiškė sunkios alerginės reakcijos į insuliną (t. Y. Generalizuotas bėrimas, patinimas ar pasunkėjęs kvėpavimas), turite atlikti odos testąkiekvienasprieš naudojant naują insulino preparatą.

SVARBIOS PASTABOS

  1. Norint pakeisti insulino tipą, stiprumą, rūšį ar grynumą, gali prireikti koreguoti dozę. Bet koks insulino pakeitimas turi būti atliekamas prižiūrint gydytojui.
  2. Kad išvengtumėte galimo ligos perdavimo, PenFill kasetės negalima dalintis.
  3. Prieš naudodami patikrinkite, ar „PenFill“ kasetė nepažeista (pvz., Nėra įtrūkimų). Nenaudokite, jei matomi pažeidimai arba jei matoma guminio stūmoklio dalis yra platesnė už baltą brūkšninio kodo juostą.
  4. Galbūt išmokote patikrinti gliukozės kiekį šlapime ar kraujyje. Svarbu reguliariai atlikti šiuos tyrimus ir užrašyti rezultatus, kad juos peržiūrėtų gydytojas arba slaugytojas.
  5. Jei sergate ūmine liga, ypač vemiate ar karščiuojate, toliau vartokite insuliną. Jei įmanoma, laikykitės įprastos dietos. Jei turite problemų valgyti, gerkite vaisių sultis, įprastus gaiviuosius gėrimus ar skaidrus sriubas; jei galite, valgykite nedidelį kiekį švelnaus maisto. Patikrinkite, ar šlapime nėra gliukozės ir ketonų, ir, jei įmanoma, gliukozės kiekį kraujyje. Atkreipkite dėmesį į rezultatus ir kreipkitės į gydytoją, kad galėtumėte koreguoti insulino dozę. Jei stipriai ir ilgai vemiate, kreipkitės į greitąją medicinos pagalbą.
  6. Visada turėkite su savimi asmens tapatybę patvirtinantį dokumentą, patvirtinantį, kad sergate cukriniu diabetu.
  7. Prieš vartodami bet kokį vaistą, visada pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
  8. Nebandykite pildyti „PenFill“ kasetės.

Visada pasitarkite su gydytoju, jei turite klausimų apie savo būklę ar insulino vartojimą.

Naudingą informaciją diabetu sergantiems žmonėms skelbia Amerikos diabeto asociacija, 1660 Duke Street, Alexandria, VA 22314

Išleidimo data: 2005 m. Lapkričio 18 d

Apsaugotas JAV patento Nr. 6,126,646 ir Nr. 5,693,027 ir Des. 347 894 ir kiti JAV patentai laukiami, rekomenduojama naudoti su „Novo Nordisk“ 3 ml „PenFill“ kasetėmis suderinamais insulino tiekimo prietaisais, su „NovoPen 3 PenMate“ ir „Novo Nordisk“ adatomis arba be jų.

© 2004/2005 „Novo Nordisk Inc.

Novo Nordisk®, Novolin®, PenFill®NovoPen®, PenMate®, NovoFine®ir Lens®yra registruoti prekių ženklai, priklausantys „Novo Nordisk A/S“.

„Novo Nordisk Inc.

tamsėja oda virš lūpų

Prinstonas, NJ 08540

Norėdami gauti daugiau informacijos, skambinkite 1-800-727-6500

www.novonordisk-us.com

Gamintojas

Novo Nordisk A / S

DK-2880 Bagsvaerd, Danija

________________________

Paciento naudojimo instrukcijos

Novolin 70/30®„InnoLet“®

Novolin®70/30 InnoLet®Naudojimo instrukcijos

Novolin®70/30 InnoLet®yra vienkartinė insulino dozavimo rinkimo sistema, galinti tiekti 1–50 vienetų, didinant po 1 vienetą. Novolin®70/30 InnoLet®yra sukurtas ir rekomenduojamas naudoti su NovoFine®vienkartinės adatos. Novolin®70/30 InnoLet®nerekomenduojama akliesiems ar sunkiai regėjimo negalią turintiems pacientams be reginčio asmens, išmokyto tinkamai naudotis šiuo produktu, pagalbos.

Prieš naudodami šį įrenginį, perskaitykite šias instrukcijas.

1. Novolino paruošimas®70/30 InnoLet®:

Nuimkite prietaiso dangtelį.

1A. Pasukite Novolin®70/30 InnoLet®aukštyn ir žemyn tarp A ir B pozicijų, kad stiklo rutulys būtų perkeltas iš vieno insulino rezervuaro galo į kitą. Atlikite tai bent 10 kartų, kol skystis bus tolygiai baltas ir drumstas.

Kad likęs insulinas būtų tolygiai sumaišytas, rezervuare turi likti mažiausiai 12 vienetų insulino. Jei liko mažiau nei 12 vienetų, Novolin nenaudokite®70/30 InnoLet®.

Guminį kamštį nuvalykite alkoholiu suvilgytu tamponu.

1B.Nuimkite apsauginį skirtuką nuo vienkartinės adatos ir užsukite adatą ant Novolin®70/30 InnoLet®. Niekada nedėkite ant Novolin vienkartinės adatos®70/30 InnoLet®kol būsite pasiruošę suleisti injekciją. Iš karto po naudojimo ištraukite adatą. Jei adata nepaimama, iš Novolin gali būti pašalintas šiek tiek skysčio®70/30 InnoLet®sukelia insulino koncentracijos (stiprumo) pasikeitimą.

1C. Prieš kiekvieną injekciją švirkščiant orą:

Įprasto naudojimo metu adatoje ir insulino rezervuare gali susikaupti nedidelis oro kiekis. Kad išvengtumėte oro įpurškimo ir užtikrintumėte tinkamą dozavimą, surinkite 2 vienetus, sukdami dozės parinkiklį pagal laikrodžio rodyklę. Laikykite „Novolin“®70/30 InnoLet®pakėlę adatą į viršų ir bakstelėkite Novolin®70/30 InnoLet®švelniai pirštu, kad oro burbuliukai susikauptų rezervuaro viršuje. Nuimkite tiek išorinius, tiek vidinius plastikinius adatos dangtelius.

Kai adata nukreipta į viršų, paspauskite stūmoklio mygtuką iki galo ir dozės parinkiklis grįš į nulį. Patikrinkite, ar ant adatos galiuko nėra insulino lašelio (žr. 1C pav.). Jei ne, pakartokite procedūrą, kol pasirodys insulinas.

Prieš pirmą kartą vartojant Novolin®70/30 InnoLet®jums gali tekti atlikti iki 6 oro šūvių, kad adatos galiuke būtų lašas insulino. Jei reikia padaryti daugiau nei 6 šūvius iš oro, nenaudokite ir grąžinkite gaminį „Novo Nordisk“. Gali likti nedidelis oro burbuliukas, tačiau jis nebus švirkščiamas, nes veikimo mechanizmas neleidžia visiškai ištuštinti rezervuaro.

2. Dozės nustatymas

Visada patikrinkite, ar mygtukas yra iki galo nuspaustas, o dozės parinkiklis nustatytas į nulį. Laikykite „Novolin“®70/30 InnoLet®priešais jus ir sukdami dozės parinkiklį pagal laikrodžio rodyklę nustatykite reikiamą dozę. Renkant dozę, neuždėkite rankos virš mygtuko. Jei mygtukui neleidžiama laisvai kilti, insulinas bus išstumtas iš adatos. Nustatydami dozę, išgirsite kiekvieno pasirinkto vieneto spragtelėjimą. Nepasitikėkite šiuo spragtelėjimu kaip priemone nustatyti dozę. Jei nustatėte neteisingą dozę, tiesiog rinkite dozės parinkiklį pirmyn arba atgal, kol bus nustatytas tinkamas vienetų skaičius.

50 vienetų yra didžiausia dozė.

3. Injekcijos atlikimas

Naudokite gydytojo rekomenduojamą injekcijos techniką. Patikrinkite, ar nustatėte tinkamą dozę, ir paspauskite mygtuką iki galo. Injekcijos metu neužblokuokite dozės parinkiklio, nes paspaudus mygtuką, dozės parinkikliui turi būti leidžiama grįžti į nulį. Paspaudus mygtuką, galite išgirsti spragtelėjimą. Negalima pasikliauti šiuo spragtelėjimu kaip priemone patvirtinti savo dozės įvedimą.

Atlikę injekciją, atsukite adatą ir atitinkamai išmeskite. Uždėkite prietaiso dangtelį.

Sveikatos priežiūros specialistai, artimieji ir kiti slaugytojai turėtų laikytis bendrų atsargumo priemonių adatoms išimti ir išmesti, kad būtų išvengta netyčinio adatos įsiskverbimo pavojaus.

Daugiau informacijos žrInjekcijos atlikimaskitoje šio įdėklo pusėje.

Vėlesnės injekcijos

Prieš naudodami „Novolin“, visada patikrinkite, ar mygtukas yra iki galo nuspaustas®70/30 InnoLet®vėl. Jei ne, pasukite dozės parinkiklį, kol mygtukas bus visiškai nuspaustas. Tada tęskite, kaip nurodyta 1-3 veiksmuose. Insulino rezervuare esantys skaičiai gali būti naudojami Novolin esančio insulino kiekiui įvertinti®70/30 InnoLet®. Šie skaičiai nenaudojami insulino dozei matuoti.

Negalite nustatyti didesnės dozės nei rezervuare likusių vienetų.

4. Veikimo tikrinimas

Jei manote, kad jūsų „Novolin“®70/30 InnoLet®neveikia tinkamai, atlikite šią procedūrą:

a. Užsukite naują „NovoFine“ adatą.

b. Atlikite oro šūvį, kaip aprašyta 1C skyriuje.

c. Uždėkite išorinį adatos dangtelį ant adatos.

d. Į adatos dangtelį įpilkite 20 vienetų.

0,1 mg klonidino šalutinis poveikis

Insulinas užpildys apatinę dangtelio dalį (kaip parodyta 4 pav.).

Jei Novolinas®70/30 InnoLet®išleido per daug arba per mažai insulino, pakartokite testą. Jei tai pasikartos, susisiekite su „Novo Nordisk“ ir nenaudokite „Novolin“®70/30 InnoLet®.

5. Svarbios pastabos

a. Jei prieš pirmą kartą naudojant Novolin reikia atlikti daugiau nei 6 šūvius iš oro®70/30 InnoLet®kad į adatos galiuką nepatektų insulino lašas, nenaudokite.

b. Prieš kiekvieną injekciją nepamirškite atlikti oro šūvio (žr. 1C pav.).

c. Reikia saugotis, kad nenukristų Novolin®70/30 InnoLet®arba ją paveikti.

d. Nepamirškite laikyti „Novolin“®70/30 InnoLet®kurį šiuo metu naudojate su savimi; nepalikite jo automobilyje ar kitoje vietoje, kur gali įvykti kraštutinė temperatūra.

e. Novolin®70/30 InnoLet®yra sukurtas ir rekomenduojamas naudoti su vienkartinėmis „NovoFine“ adatomis.

f. Niekada nedėkite ant Novolin vienkartinės adatos®70/30 InnoLet®kol būsite pasiruošę jį naudoti. Iš karto po naudojimo ištraukite adatą.

g. Panaudotą „Novolin“ išmeskite®70/30 InnoLet®atsargiai, be adatos.

h. Visada turėkite atsarginį „Novolin“®70/30 InnoLet®su jumis tuo atveju, jei jūsų Novolin®70/30 InnoLet®yra sugadintas arba prarastas.

i. Novo Nordisk negali būti laikoma atsakinga už nepageidaujamas reakcijas, atsirandančias naudojant insulino tiekimo sistemą su produktais, kurių nerekomenduoja Novo Nordisk.

j. Laikykite Novolin®70/30 InnoLet®vaikams nepasiekiamoje vietoje.

© 2002/2008 Novo Nordisk A / S

Norėdami gauti daugiau informacijos, skambinkite 800-727-6500.

„Novo Nordisk Inc.

Prinstonas, NJ 08540

www.novonordisk-us.com

Gamintojas

Novo Nordisk A / S

DK-2880 Bagsvaerd, Danija

Novo Nordisk®, Novolin®, Objektyvas®, NovoFine®ir „InnoLet“®yra prekės ženklai, priklausantys „Novo Nordisk A/S“

JAV patentai Nr.

_______________________

Pagrindinis ekranas - 10 ml buteliukas

Novolin®70/3010 ml buteliukas

70% NPH, žmogaus insulino izofano suspensija ir

30% įprastos žmogaus insulino injekcijos

(rekombinantinės DNR kilmės)

NDC 0169-1837-11

Sąrašas 183711

10 ml

Naudokite tik su insulino švirkštais U-100

Prieš naudojimą atsargiai suplakite

Laikyti šaltoje vietoje

Venkite užšalimo

Pagrindinis ekrano skydelis - „PenFill“

Novolin®70/30 PenFill®3 ml

70% NPH, žmogaus insulino izofano suspensija ir

30% įprastos žmogaus insulino injekcijos

(rekombinantinės DNR kilmės)

NDC 0169-3477-18

Sąrašas 347718

100 vienetų/ml (U-100)

5x3 ml

kasetės

Skirta naudoti su Novo Nordisk 3 ml PenFill kasetėmis suderinamais insulino tiekimo prietaisais

Laikyti šaltoje vietoje

Venkite užšalimo

Prieš naudojimą atsargiai suplakite, kad susimaišytų

Pagrindinis ekranas - „InnoLet“

Novolin®70/30 InnoLet®3 ml

70% NPH, žmogaus insulino izofano suspensija ir

30% įprastos žmogaus insulino injekcijos

(rekombinantinės DNR kilmės)

NDC 0169-2317-21

Sąrašas 231721

100 vienetų/ml (U-100)

5x3 ml InnoLet užpildyti švirkštai

Laikyti vėsioje vietoje nuo 36 ° iki 46 ° F (2 ° - 8 ° C)

Venkite užšalimo

NOVOLIN 70/30
žmogaus insulino injekcija, suspensija
Produkto informacija
produkto tipas ŽMOGAUS APRAŠYMO Narkotikų etiketė Prekės kodas (šaltinis) NDC: 0169-1837
Administravimo kelias POVEIKIS DEA tvarkaraštis
Aktyvus ingredientas/aktyvi dalis
Ingrediento pavadinimas Stiprumo pagrindas Stiprumas
INSULINIS ŽMOGUS (INSULINIS ŽMOGUS) INSULINIS ŽMOGUS 100 [USP'U] 1 ml
Neaktyvūs ingredientai
Ingrediento pavadinimas Stiprumas
Glicerinas
METAKRESOLIS
FENOLIS
PROTAMINO SULFATAS
NATRIO FOSFATAS, DIBASIC, DIHIDRATAS
CINKO CHLORIDAS
VANDENILIO CHLORIDO RŪGŠTIS
NATRIO HIDROKSIDAS
VANDENS
Pakuotė
# Prekės kodas Pakuotės aprašymas
1 NDC: 0169-1837-11 1 BUGELIS (BUTELIS) ​​1 DĖŽUTĖJE
1 10 ml viename buteliuke
Rinkodaros informacija
Rinkodaros kategorija Paraiškos numeris arba monografijos citata Rinkodaros pradžios data Rinkodaros pabaigos data
NDA NDA019991 1991 06 25
NOVOLIN 70/30
žmogaus insulino injekcija, suspensija
Produkto informacija
produkto tipas ŽMOGAUS APRAŠYMO Narkotikų etiketė Prekės kodas (šaltinis) NDC: 0169-3477
Administravimo kelias POVEIKIS DEA tvarkaraštis
Aktyvus ingredientas/aktyvi dalis
Ingrediento pavadinimas Stiprumo pagrindas Stiprumas
INSULINIS ŽMOGUS (INSULINIS ŽMOGUS) INSULINIS ŽMOGUS 100 [USP'U] 1 ml
Neaktyvūs ingredientai
Ingrediento pavadinimas Stiprumas
Glicerinas
METAKRESOLIS
FENOLIS
PROTAMINO SULFATAS
NATRIO FOSFATAS, DIBASIC, DIHIDRATAS
VANDENILIO CHLORIDO RŪGŠTIS
NATRIO HIDROKSIDAS
VANDENS
CINKO CHLORIDAS
Pakuotė
# Prekės kodas Pakuotės aprašymas
1 NDC: 0169-3477-18 5 KARŠTINĖ (KARTONOLĖ) 1 DĖŽUTĖJE
1 3 ml vienoje kasetėje
Rinkodaros informacija
Rinkodaros kategorija Paraiškos numeris arba monografijos citata Rinkodaros pradžios data Rinkodaros pabaigos data
NDA NDA019991 1991 06 25 2011-07-31
NOVOLIN 70/30
žmogaus insulino injekcija, suspensija
Produkto informacija
produkto tipas ŽMOGAUS APRAŠYMO Narkotikų etiketė Prekės kodas (šaltinis) NDC: 0169-2317
Administravimo kelias POVEIKIS DEA tvarkaraštis
Aktyvus ingredientas/aktyvi dalis
Ingrediento pavadinimas Stiprumo pagrindas Stiprumas
INSULINIS ŽMOGUS (INSULINIS ŽMOGUS) INSULINIS ŽMOGUS 100 [USP'U] 1 ml
Neaktyvūs ingredientai
Ingrediento pavadinimas Stiprumas
CINKO CHLORIDAS
Glicerinas
METAKRESOLIS
FENOLIS
PROTAMINO SULFATAS
NATRIO FOSFATAS, DIBASIC, DIHIDRATAS
VANDENILIO CHLORIDO RŪGŠTIS
NATRIO HIDROKSIDAS
VANDENS
Pakuotė
# Prekės kodas Pakuotės aprašymas
1 NDC: 0169-2317-21 5 Švirkštas, stiklas (švirkštas) vienoje dėžutėje
1 3 ml viename švirkšte, stiklinėje
Rinkodaros informacija
Rinkodaros kategorija Paraiškos numeris arba monografijos citata Rinkodaros pradžios data Rinkodaros pabaigos data
NDA NDA019991 2001 10 10 2012-01-31
Etiketė -„Novo Nordisk“ (622920320)
Įsteigimas
vardas Adresas ID/FEI Operacijos
„Novo Nordisk Pharmaceuticals Industries Inc. 622920320 GAMYBA
Įsteigimas
vardas Adresas ID/FEI Operacijos
Novo Nordisk A / S 312296002 GAMYBA
Novo Nordisk

Medicininis atsisakymas